本发明公开了一种阿奇霉素有关物质及其合成方法，属于有机化学合成技术领域，其特征在于：以红霉素亚胺醚为原料，加水，调pH到4.5‑5.5，溶清后加入铂碳催化剂，通入压缩空气鼓泡，搅拌反应2h过滤，滤液回收蒸干后加入丙酮甲醇混合液溶解，加入前滤得催化剂，通氢气，升温保压反应；过滤催化剂，料液回收干，加入丙酮、甲醛、甲酸，控制pH5‑6，升温进行N‑甲基化反应，反应结束，调碱分层得到有机层，加水结晶得到粗品，进一步纯化得到成品，本发明制备的阿奇霉素有关物质，不仅能够作为对照品应用于阿奇霉素杂质的定性和定量分析，还有利于提升阿奇霉素用药安全性。
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来源：北方有色网
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