本发明属于分析化学领域，具体涉及一种分离测定丁酸氯倍他松及其制剂中工艺杂质的方法。本方法以十八烷基
硅烷键合硅胶为固定相，以流动相A和流动相B为流动相梯度洗脱进行固液分离，所述制剂中工艺杂质为A-G和I的一种或多种。本方法可同时实现丁酸氯倍他松及A-G和I的分离和检测，可在44分钟内将丁酸氯倍他松及其制剂中工艺杂质A-G和I完全分离并进行检测，且准确度高，灵敏度好；本发明解决了丁酸氯倍他松及其制剂的8种工艺杂质的分离测定问题，从而确保了丁酸氯倍他松及其制剂的质量可控，并最终确定产品的安全有效，从根本上保证了产品质量。该方法分离度好，专属性强；且操作简单，具有简便、快速的优点。
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来源：北方有色网
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