本发明公开了一种盐酸罗哌卡因注射液的杂质及其制备和分析方法，涉及医药技术领域，本发明中盐酸罗哌卡因注射液的新杂质名为杂质I，其化学名为N‑(2‑羟甲基‑6‑甲基苯基)‑1‑丙基‑2‑哌啶甲酰胺‑1‑氧化物，分子式为C17H26N2O3，该降解产物杂质结构首次报道，是一个全新的化合物。本发明设计了杂质I的制备方法，且获得的杂质纯度高，可作为杂质对照品用于今后的质量研究与控制，可准确对杂质I进行定性与定量分析，利用本发明提出的检测方法提高了杂质I的检出率，结果准确可靠，对盐酸罗哌卡因注射液的降解杂质进行了更深入的研究，有助于进一步完善盐酸罗哌卡因注射液的质量标准。
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“盐酸罗哌卡因注射液的杂质及其制备和分析方法” 该技术专利(论文)所有权利归属于技术(论文)所有人。仅供学习研究，如用于商业用途，请联系该技术所有人。
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来源：北方有色网
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