本发明属于临床体外诊断免疫分析技术领域,涉及一种化学发光法免疫分析测定戊型肝炎病毒IGM抗体的剂盒及其制备方法,本发明试剂盒制备方法包括以下步骤:以戊型肝炎病毒IGM抗体阴、阳性血清制备对照品;以抗人-Μ链抗体(单抗或多抗)包被固相载体;以酶标记戊型肝炎病毒重组抗原;配制酶所作用的化学发光底物液;配制浓缩洗涤液;分装上述戊型肝炎病毒IGM抗体的阴、阳性对照品、标记结合物、化学发光底物及浓缩洗涤液;及组装为成品。本发明制备试剂盒的性能指标(特异性、灵敏度、稳定性)稳定,可应用于戊型肝炎早期诊断。
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来源：北方有色网
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