本发明涉及精细化学品的分离提纯技术领域，更具体而言，涉及一种精制雷尼替丁碱的方法。本发明通过使用强极性溶剂和弱极性溶剂组成的混合溶剂，使雷尼替丁碱与其中的杂质在这种溶剂中的溶解度存在较大差异，从而在析晶过程中使雷尼替丁碱和杂质能得到有效的分离，得到的精制品纯度高，性状稳定。经本发明方法精制的雷尼替丁碱，用液相色谱仪分析，雷尼替丁碱纯度在99.9%以上，总杂质不大于0.15%，单个杂质不大于0.05%。用本发明提供的方法制备提纯的雷尼替丁碱再成盐得到的盐酸雷尼替丁产品，其纯度达到和优于原研药的质量水平，从而进一步提高该药物在使用过程中的安全性。
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来源：北方有色网
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