本发明涉及以天然植物药材原料制成的清毒安肾胶囊的质量控制方法，包括以下步骤：制备混合对照品溶液；制备清毒安肾胶囊甲醇溶液作为供试品溶液；采用高效液相色谱梯度洗脱法，检测比较其高效液相色谱的指纹图谱特征峰。本发明所构建的指纹图谱利用203nm、260nm双波长检测，检出34个共有色谱峰，涵盖清毒安肾胶囊中黄芪、淫羊藿、大黄、当归、川芎、白芍、地黄、三七、泽泻九味药材；并采用RRLC/MS/MS及HPLC-PDA确证和指认了指纹图谱中20个化学成分。本发明的检测方法可以全面监控原料药材、半成品和成品的质量，通过色谱指纹特征相似程度的比较，对其进行质量控制和防伪，实用性突出。
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来源：北方有色网
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