本发明公开了一种头孢替坦二钠中杂质的制备与结构确证方法，属于药物分析技术领域，原有文献报道，采用HPLC-MS方法对样品中的杂质进行结构推导，但针对较小含量的杂质，液质联用很难获得满意结果，也未见有该杂质的文献和专利报道。本发明针对以上问题，采用制备柱分离，富集目标杂质，并进一步分离纯化，最终获得杂质单体，进行确证得出该杂质化学结构，方法简单，结果准确，可用于头孢类样品的杂质分析控制。
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来源：北方有色网
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