本发明属于分析化学领域，具体涉及一种分离利伐沙班中间体及其杂质的方法。用于分离利伐沙班中间体Z2及其杂质的试剂组合物为：稀释剂：乙腈‑缓冲盐溶液；流动相A：含有乙腈的缓冲盐溶液；流动相B：乙腈。采用上述试剂组合物分离利伐沙班中间体Z2及其杂质的方法为：取利伐沙班中间体Z2溶于稀释剂得样品溶液；配制流动相；将所述样品溶液注入分离检测系统中，用所述流动相对所述样品溶液进行洗脱分离得洗脱液；所述洗脱液进入检测器测定。本发明能将利伐沙班中间体Z2及其12种杂质完全分离，基线好，灵敏度高，重现性好，可以有效分离及测定利伐沙班中间体Z2中各有关物质及其含量。
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来源：北方有色网
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