本申请提供一种药物中遗传毒性杂质溴甲烷残留量的测定方法，属于利用吸附作用、吸收作用、离子交换或类似现象来测试或分析材料化学或物理性质技术领域。以含溴甲烷的药物作为待测试样，将待测试样采用溶剂溶解，形成供试品溶液；采用顶空气相色谱‑氢火焰离子化检测法测定，溴甲烷浓度c与色谱图中溴甲烷峰面积A之间满足：A=190.18c‑0.7152。将本申请应用于克拉霉素等药物中遗传毒性杂质溴甲烷残留量的测定，平均回收率为95.7％，RSD为5.0％，该方法准确、灵敏、可靠，可用于克拉霉素原料药中基因毒性杂质溴甲烷残留量的测定。
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来源：北方有色网
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