本发明公开了一种阿托伐他汀钙中间体中共存杂质同时测定方法，所述中间体为M4，所述共存杂质包括M1、M2、M3、M4双氟、M4去氟；所述方法采用高效液相色谱仪对样品进行检测，其中色谱检测条件包括：以体积比为29：12：59的乙腈‑四氢呋喃‑0.05mol/L乙酸铵作为流动相进行等度洗脱。本发明的阿托伐他汀钙中间体中共存杂质同时测定方法，能够将中间体M4与各杂质同时进行分离，从而有效控制中间体M4的质量。经化学药品分析方法验证，本方法简便、准确度高、线性、重复性良好，完全适用于阿托伐他汀钙中间体M4的质量控制，为保证阿托伐他汀钙的用药安全提供了理论支持。
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来源：北方有色网
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