本发明属于分析化学领域，具体涉及一种分离测定阿伐斯汀及其制剂中相关杂质的方法。该方法以十八烷基
硅烷键合硅胶为固定相，以由乙腈、四氢呋喃、三乙胺的水溶液组成的流动相洗脱进行固液分离，所述相关杂质包括双氧化杂质Ⅰ、单氧化杂质Ⅱ、Z式Ⅲ、E式Ⅳ及E式异构体Ⅴ的一种或多种。本发明的方法采用高效液相色谱法对阿伐斯汀及其制剂中相关杂质进行分离和检测，可在18分钟内将阿伐斯汀及其制剂中相关杂质完全分离并进行检测，该方法分离度好，专属性强，灵敏度高；且操作简单，具有简便、快速的优点，从而确保了阿伐斯汀及其制剂的质量可控，并最终确定产品的安全有效，对于阿伐斯汀的质量控制有重要意义。
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“分离测定阿伐斯汀及其制剂中相关杂质的方法” 该技术专利(论文)所有权利归属于技术(论文)所有人。仅供学习研究，如用于商业用途，请联系该技术所有人。
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来源：北方有色网
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