本发明公开了一种细菌内毒素或热原检查的方法,该方法先将样品溶液用除热原处理的切向流超滤膜过滤,超滤膜的截留分子量为1-15kd,保留未透过液作为初始超滤浓缩液,当初始超滤浓缩液的体积达到样品原液的5%～20%时,用初始超滤浓缩液0.5～5倍体积的无热原水冲洗超滤膜和管路得清洗液,将清洗液与初始超滤浓缩液合并为超滤浓缩液;本发明通过细菌内毒素的定量分离制备,消除了药物制剂中所含的化学成分干扰细菌内毒素与鲎试剂反应过程而干扰细菌内毒素检测结果的可靠性,或无法直接用凝胶检查法检查药物制剂中的细菌内毒素。
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来源：北方有色网
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