本发明公开了一种小儿氨酚黄那敏颗粒及质量控制方法,配方为对乙酰氨基酚∶体外培育牛黄∶马来酸氯苯那敏(125∶5∶0.5),采用性状法、薄层色谱法、薄层扫描法、紫外分光光度法相结合的质量控制方法,本发明用体外培育牛黄替代天然牛黄用于小儿氨酚黄那敏颗粒,保证药效的同时大大降低了药物的原料成本,另外,用体外培育牛黄替代人工牛黄用于小儿氨酚黄那敏颗粒,解决了药物安全性和药效性问题;同时有利于对小儿氨酚黄那敏颗粒全面地质量控制。
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来源：北方有色网
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