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序号 |
招标文件 |
投标文件 |
技术偏离 |
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条目号 |
技术条款 |
要求 |
技术条款 |
投标响应 |
技术参数 |
说明 |
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1、生产能力要求 |
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URS001-01 |
外径3.0米的喷雾干燥塔：1台。 |
必需 |
响应 |
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URS001-02 |
验收标准：以含固量约为25%的浸膏溶液（料液温度为60-80℃）作为物料，料液处理量：3.0米的塔≥80Kg/h。 |
必需 |
响应 |
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2、技术性能要求 |
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URS001-03 |
设备各项性能、配置符合中国2010版GMP中相关要求 |
必需 |
响应 |
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URS001-04 |
产品质量要求 水份：喷干所得干粉水分控制在≤5%以内。 溶化性：干粉溶解后，无焦屑及其它异物。 性状：为粉末，色泽均匀；无焦糊味。 粒度：均需过80目筛。 微生物限度标准：细菌≤300个/克，不得检出霉菌。 |
必需 |
响应 |
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URS001-05 |
产品系统收率： 3.0米的塔干燥物料（含固量25%），收率≥95%。 注：以上收率均是扣除成品的水份差异之后的收率。 |
必需 |
响应 |
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URS001-06 |
均需制定适当的防止粘塔的措施。 |
响应 |
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URS001-07 |
设备进风系统需进行三级净化过滤（初效+中效+高温高效）。进风经三级过滤后，需达到2010版GMP中D级净化区的空气质量要求。初、中、高效过滤器均需易于清洁和更换。 |
必需 |
响应 |
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URS001-08 |
进风系统箱体设计时考虑到各级过滤器、换热器、加热管的更换及维修，并确保密封无泄漏。 |
必需 |
响应 |
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URS001-09 |
当外界温度为0℃时，进风温度**可达到220℃，温度偏差±3℃（达更高技术指标的优先）。进、出风温度均可在控制屏上设置并可由程序自动控制。 |
必需 |
响应 |
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URS001-10 |
各进风高效过滤器两端需加装电子式压差计，并在中控显示器上显示压差值，程序可设定压差值上下限，达到安全保护功能。 |
必需 |
响应 |
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URS001-11 |
排风机、进料泵均采用变频控制，并可根据程序自动和手动调频，手动调频在触摸屏上，可实现自动控制。 |
必需 |
响应 |
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URS001-12 |
雾化器传动部分传动精度高且密封效果好，生产过程中不得出现漏油现象；（雾化器提供原产地证明）；每台喷雾干燥机配置1台雾化器。 |
必需 |
响应 |
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URS001-13 |
收料旋风分离器与管道快卡连接，便于拆洗。管道弯道处及不易清洁部位增加快装清洗门，便于清洁，并要求密封严实，不泄漏。 |
必需 |
响应 |
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URS001-14 |
干燥塔安装清洗门和观察门，同时与塔体内壁齐平密封、无死角。 |
必需 |
响应 |
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URS001-15 |
干粉传输过程中需有冷风冷却过程，保证物料在收集口的温度小于40℃。 |
必需 |
响应 |
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URS001-16 |
浸膏通过密闭管道从二效浓缩器输送到喷干机旁的配料罐，干粉出料口在一楼洁净区。 |
必需 |
响应 |
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URS001-17 |
管道采用快卡连接，快卡连接处不得漏气。 |
必需 |
响应 |
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URS001-18 |
废气处理，均配置水膜除尘器。 |
必需 |
响应 |
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