本发明涉及化学药品领域，更具体的讲是一种新 的钆双铵－EDTA类物质组合物注射液及其生产方法。所要解 决的问题就是背景技术存在的：钆双铵注射液以二酰胺钙钠为 稳定剂，无药用质量标准，生产的工艺难度较大，不易获得， 并且大多需要进口，增加生产成本。解决该技术问题所采用的 技术方案要点为：每毫升注射液主要成分含钆双铵0.2583～ 0.3157g、含EDTA二钠或EDTA钙钠0.0001～0.01g，pH调节 范围4～9。取钆双铵1291.5～1578.5g与EDTA二钠或EDTA 钙钠0.5～50g加水溶解，用酸性溶液调节pH范围4～9后定 容至5000ml，然后将上述溶液用微孔滤膜过滤，经微孔滤膜起 泡点试验和内毒素检验合格后，灌装密封即可。本发明可应用 于钆双铵－EDTA类组合物注射液的制造与使用，具有市场供 应充足，降低生产成本，提高稳定性的显著优点。
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来源：北方有色网
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