本发明属于分析化学领域，具体涉及一种HPLC法分离测定利伐沙班中间体及其相关杂质的方法，所述方法采用的色谱柱是以十八烷基
硅烷键合硅胶为填料，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，进入检测器进行检测；所述相关杂质包括杂质a、杂质b、杂质c、杂质d、杂质e、杂质f和杂质g的一种或多种，所述流动相A为三氟乙酸水溶液，所述流动相B为有机溶剂。本发明的方法可以有效的将利伐沙班中间体及其相关杂质分开，且该方法具有很高的灵敏度及分离度，重复性及耐用性好，操作简单，结果稳定可靠，对于实现利伐沙班中间体及利伐沙班质量控制具有极其重要的意义。
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来源：北方有色网
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