本发明属于分析化学领域，具体涉及一种HPLC法分离测定伊索克酸及其有关物质的方法。本发明的方法采用的色谱柱是以辛烷基
硅烷键合硅胶为填料，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，进入检测器进行检测；所述有关物质包括A‑G的一种或多种；所述流动相A为六氟磷酸钾溶液，所述流动相B为有机溶剂。该方法能有效分离伊索克酸中上述7个杂质及其他单个杂质，并定量测定其存在水平，该方法分离度好，专属性强，灵敏度高且准确，对伊索克酸、盐酸奥洛他定的质量控制具有极其重要的意义。
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来源：北方有色网
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