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分离、测定泊沙康唑Z2及其杂质的方法

984   编辑:管理员   来源:北方有色网  
2023-03-19 07:22:35
本发明属于分析化学技术领域,具体涉及一种分离、测定泊沙康唑Z2及其杂质的方法。该方法包括:先使用液相色谱进行梯度洗脱分离,所述液相色谱的流动相为流动相A和流动相B的混合溶液;所述流动相A为乙酸铵‑甲酸‑水溶液;所述流动相B为有机溶剂;然后使用四极杆质谱仪进行质谱检测实现定量分析。该方法的检测限度达到了0.35ng/ml的极低浓度,而且可以达到ICH的控制要求,将杂质限度需要控制到2.5ppm以下,并且可以使得Z2和Z2h很好分离,提高Z2h回收率至合格水平。
声明:
“分离、测定泊沙康唑Z2及其杂质的方法” 该技术专利(论文)所有权利归属于技术(论文)所有人。仅供学习研究,如用于商业用途,请联系该技术所有人。
我是此专利(论文)的发明人(作者)
         
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