本发明提供了一种重酒石酸间羟胺非对映异构体的检测方法，涉及分析化学技术领域。重酒石酸间羟胺非对映异构体的检测方法，采用高效液相色谱法，色谱条件包括：采用苯基
硅烷键合硅胶填充剂的色谱柱；以烷基磺酸钠溶液‑乙腈为流动相；等度洗脱。本发明提供的重酒石酸间羟胺非对映异构体的检测方法，根据间羟胺及其非对映异构体的理化性质，通过对色谱柱以及流动相的优化设计，使各成分峰保留时间及分离度显著改善，达到间羟胺与非对映异构体的有效分离。且经过系统方法学验证，专属性强、灵敏度高、耐用性好，可用于重酒石酸间羟胺原料药和注射液中非对映异构体的检测，有效控制本品非对映异构体的水平，保证其用药安全性。
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来源：北方有色网
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