本发明涉及一种中药复方二次新药的开发方法,其包括以下步骤:(1)选择中医长期使用的古方或验方,根据其中药物的性味,结合长期临床应用的经验和疾病治疗情况,进行药物成分和配伍分析,并结合疾病的中医理论,对药材进行合并和拆减,实现在整体药材层次上对复方的再认识;(2)对各药材进行化学物质基础分析,并利用指纹图谱综合分析药材以及药材组合物中物质成分,将复方组成物质群进行组分鉴别和归类;(3)通过步骤(2)的指纹图谱分析结果,以及不同药材及其组合物的药理实验结果,结合现代中医用药理论,在对原方增效或减毒的基础上提出新的药味配伍组合;(4)对新药复方进行指纹图谱分析和化学成分鉴定,并确定新药复方的生产工艺;(5)运用均匀设计方案设计组方配比,分别进行相关药效药理实验,比较各组方的实验结果,最终确定新药复方组方的最佳配比。
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来源：北方有色网
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