中药溶出度测定的化学轮廓技术，涉及天然植物或以天然植物原料为主的中药口服固体制剂的宏观与微观溶出度测定技术。本发明包括以自身对照法配制对照样品，测试样品溶出度并采集溶出样品，以高效液相色谱法分离检测所有样品，色谱数据经主成分分析降维处理生成化学轮廓，通过解析化学轮廓评价样品的宏观与微观溶出度。本发明的技术区别于传统的溶出度测定技术，不需要明确其中的有效成分，不依赖于有效成分的标准品或对照品，既可以测定样品的宏观溶出度，也可以评价样品中成分的微观溶出度，符合中药中化学成分复杂、未知、可变的特点，可以应用于中药口服固体制剂的溶出度测定与检查。
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来源：北方有色网
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