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1537 | No. | 要求Requirements | 响应情况 |
| URS001 | 喷雾干燥机生产能力：确保生产能力在设备提供的技术参数范围内，料液处理量10Kg/h,并且设备生产能力不得低于设定生产能力的95%。 | |
| URS002 | 干燥成品含水量不得高于5% | |
| URS003 | 产品收集效率≥95%，以麦芽糊精溶液为验收标准。 | |
| URS004 | 生产过程不得出现粘壁、软化、熔融甚至焦化现象，适应多产品的干燥。 | |
| URS005 | 进风温度可调控，温度调节精度±2℃ | |
| URS006 | 与物料接触的传动件采用良好密封或采用可靠的防漏滴装置，杜绝水、油等污染药物。 | |
| URS007 | 雾化器能根据不同的物料特性进行喷雾调节，在充分保证正常工作的前提下确保物料喷雾直径小于塔体直径。 | |
| URS008 | 直接接触物料的空气经净化过滤处理后，空气洁净度不得低于D级标准。 | |
| URS009 | 系统排风须考虑倒灌设计，并且排风符合环保排风标准，或采取可行的捕尘装置进行有效收集。 | |
| URS010 | 设备进出物料口须符合GMP要求（做为采购设备的*低标准）， | |
| URS011 | 高效过滤器安装完毕后须做完整性测试，并出具合格报告。 | |
| URS012 | 为防止物料在塔内壁形成粘壁和附壁，系统配置旋转气扫装置，气扫配置高压风机，电加热器及高效过滤器。 | |
| URS013 | 为保护物料，防止物料高温软化和色泽加深，塔壁采用冷壁风技术，设置冷风夹套，并将预热进行回收利用。 | |
| URS014 | 机组用PLC程序控制系统回路，触摸屏动画显示工艺流程，变量操作参数实现模糊技术自动跟踪调节，包括雾化器转速、进出塔温度、压力显示、故障显示等，并具打印功能，做为生产记录的依据。 | |
| URS015 | 设备清洗必须满足GMP清洗验证的要求，并列出难清洗部位清洗方式图。 | |
| URS016 | 1、料液条件 物料名称：中药浸膏、中药提取液 初水分:70～80% 终水分:3～6% 处理量：5～10Kg/h 料液温度：20℃（常温） 料液比重：≤1.18g/cm3 | |
| URS017 | 2、工艺条件 雾化方式：离心式 雾滴与热空气接触方式：并流式 热源和加热方式：电加热 进风温度：180℃（**设计为200℃） 排风温度：80～90℃ 出料方式：旋风除尘器+水沫除尘器 系统材质要求：见配置清单 |
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